CNAS-CL36-2012《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对医学实验室基因扩增检验领域制定的专项认可准则。该文件基于ISO15189标准，结合基因扩增检验的技术特点，对实验室质量管理、技术要求、人员能力、设备管理、检测流程等关键环节提出具体要求，旨在规范实验室操作、确保检测结果的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供有效依据。该应用说明适用于开展PCR等基因扩增技术的医学实验室，是CNAS对相关实验室进行认可评审的重要依据文件。