CNAS-CL02-A003:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对医学实验室临床化学检验领域制定的专用认可准则应用说明文件。该文件基于国际标准ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》，结合我国临床化学检验的特点和实践经验，对CNAS-CL02（等同采用ISO15189）在临床化学检验领域的应用要求进行了细化与补充。本应用说明主要围绕临床化学检验过程的关键环节，包括检验前、检验中和检验后的质量保证要求，对人员能力、仪器设备、检测系统性能验证、质量控制、结果报告等专业技术要求作出具体规定。它为医学实验室建立符合认可的临床化学检验质量管理体系提供了技术指导，也为CNAS评审员实施临床化学检验领域的认可评审提供了统一依据。通过实施该标准，实验室能够进一步提升临床化学检验结果的准确性和可靠性，更好地满足患者和临床医护人员的需求。