CNAS-CL02-A001-2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对医学实验室制定的认可准则应用说明文件。该文件基于国际标准ISO15189:2012，结合中国医学实验室的实际特点，进一步细化和明确了医学实验室在质量管理和技术能力方面的具体要求。文件内容涵盖医学实验室的管理要求和技术要求两大方面，包括组织管理、质量管理体系、人员资质、设施环境、检验前中后过程、结果报告等关键环节。其目的是确保医学实验室具备稳定可靠的技术能力，提供准确、及时的检测结果，保障患者安全和医疗质量。该应用要求适用于申请或已获得CNAS认可的医学实验室，为其建立和运行质量管理体系提供具体指导，同时也是CNAS开展医学实验室认可评审的重要依据。通过实施这一准则，医学实验室能够持续改进服务质量，提升专业水平，增强市场竞争力。