CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的技术指南文件，旨在为医学实验室开展定性检测项目的能力验证活动提供规范性指导。该指南于2020年9月1日完成第一次修订，主要针对医学实验室在传染病血清学、微生物学、分子生物学等定性检测领域的能力验证实施要求，内容涵盖方案设计、样品制备、数据处理、结果评价等关键环节，帮助实验室建立符合国际标准（如ISO/IEC17043）的能力验证体系，确保检测结果的准确性和可比性，为临床诊断和疾病防控提供可靠技术支撑。