CNAS-GL038-2019《免疫定性检验程序性能验证指南》是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的技术指南文件。该指南主要针对医学实验室中免疫定性检验程序的性能验证工作提供技术指导和规范要求，旨在帮助实验室科学、规范地开展免疫定性检测项目的性能验证，确保检测结果的准确性和可靠性。指南内容涵盖了免疫定性检验性能验证的基本要求、验证项目、验证方法、数据分析以及结果判断标准等关键环节，适用于医学实验室对免疫定性检测方法（如传染病标志物、激素、肿瘤标志物等）的分析性能验证。该文件的实施有助于提升实验室质量管理水平，并为CNAS对相关领域的认可评审提供技术依据。实验室在依据该指南进行性能验证时，需结合自身实际情况和具体检测项目特点，确保验证过程符合相关法规和标准的要求。