CNAS-GL038:2019《免疫定性检验程序性能验证指南》是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的指导性文件，旨在为医学实验室进行免疫定性检验程序的性能验证提供技术指导和规范要求。该指南于2020年9月1日进行了第一次修订，内容涵盖了免疫定性检验的性能验证流程、验证参数、实验设计、数据分析及结果判定等关键环节，适用于实验室建立新方法或修改现有方法时的性能验证工作。通过遵循该指南，实验室可确保免疫定性检验结果的准确性和可靠性，满足CNAS认可及相关法规要求。