CNAS-GL039-2019《分子诊断检验程序性能验证指南》是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的技术指南文件。该指南旨在为医学实验室分子诊断检验程序的性能验证提供技术指导和规范要求，确保分子诊断检验结果的准确性和可靠性。指南内容涵盖了分子诊断检验程序性能验证的基本原则、验证项目、验证方法、数据分析以及结果判断等方面，适用于医学实验室对分子诊断检验程序（如PCR、测序等）进行性能验证的过程。通过遵循该指南，实验室可以系统评估检验程序的精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、可报告范围等关键性能指标，从而保证检验质量并满足相关认可要求。该指南的实施有助于提升我国分子诊断检验的技术水平，为临床诊断和治疗提供更加可靠的实验室依据。
