以下是为IATF16949-2016标准(含ISO9001)增加的一段描述建议:组织应建立并维护一个全面的风险管理过程,该过程需贯穿产品实现全生命周期。此过程应特别关注产品安全相关风险,包括但不限于:设计失效模式、制造过程变异、供应链中断及使用场景潜在危害。风险管理活动应基于APQP阶段展开,并在PPAP批准后持续监控。组织应保留形成文件的信息,证明已识别所有已知和可预见的风险,并实施了适当的预防措施。当法律法规或顾客要求变更时,应重新评审风险控制措施的有效性。对于安全相关特性,组织必须建立升级过程,确保24小时内向顾客和监管机构通报已发货产品中发现的任何安全风险。
