以下是增加的描述内容：原料药GMP检查指南-Checklist-China是中国药品监管部门针对原料药生产企业制定的强制性合规检查标准。该指南依据中国《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）要求编制，详细规定了原料药生产全过程的质量管理要求，包括厂房设施、设备管理、物料控制、生产工艺、质量控制与质量保证、文件管理、验证与确认等关键环节的检查要点。检查人员依据本清单逐项核查企业GMP符合性，确保原料药生产持续符合注册工艺和法定标准，保障药品安全有效。企业应定期对照该指南开展自检，及时发现并整改不符合项。