IECTR62366-2-2016是医疗器械可用性工程标准的补充技术报告,全称为《Medicaldevices-Part2:Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices》。该报告为制造商提供了如何将可用性工程过程应用于医疗器械的具体指导,帮助识别、评估和降低与正常使用及可预见的误用相关的风险。报告内容涵盖用户界面设计、用户测试、风险分析等方面,旨在确保医疗器械的安全性和有效性。