IECTR62366-2-2016是国际电工委员会(IEC)发布的技术报告,全称为《医疗器械-可用性工程在医疗器械中的应用-第2部分:医疗器械可用性工程应用指南》。该报告为IEC62366-1标准的配套文件,提供了关于如何实施可用性工程的详细指导和实用建议,以帮助制造商确保医疗器械的安全性和有效性。报告内容涵盖可用性工程过程、用户界面设计、风险分析、验证与确认等方面,旨在减少因设计缺陷导致的用户错误和潜在风险。该技术报告适用于各类医疗器械的研发和生产阶段,是医疗器械行业实现人因工程和用户体验优化的重要参考文件。