单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度特异性抗体，具有均一性和靶向性强的特点。其研制过程主要包括抗原免疫、B细胞分离、细胞融合、杂交瘤筛选及抗体生产等关键步骤。单克隆抗体在医学领域应用广泛，包括疾病诊断（如免疫检测）、靶向治疗（如肿瘤治疗）和药物开发（如抗体偶联药物）。近年来，随着基因工程技术的进步，人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体的发展进一步降低了免疫原性，拓展了临床应用范围。