GB18280-2007《医疗保健产品辐照灭菌标准》是中国针对医疗保健产品辐照灭菌技术的国家标准。该标准规定了医疗保健产品采用辐照技术进行灭菌的要求、方法、验证和控制程序,确保产品达到无菌保证水平(SAL)。标准适用于医疗器械、药品包装材料等医疗保健产品的辐照灭菌过程,涵盖剂量设定、过程控制、产品放行等关键环节,为辐照灭菌在医疗保健领域的应用提供了技术依据和质量保障。