ISO11137-2:2006《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》是国际标准化组织发布的关于医疗产品辐射灭菌的重要标准，我国等同采用该标准并转化为GB18280.2-2015。该标准详细规定了医疗产品采用辐射灭菌时，如何科学合理地建立灭菌剂量的方法和要求，包括剂量设定方法、验证程序、生物负载测定等内容，为医疗产品辐射灭菌提供了规范化的技术指导，确保灭菌效果和产品安全性。标准适用于医疗器械、药品包装等医疗保健产品的辐射灭菌过程控制。