ENISO11137-3:2017是国际标准化组织(ISO)发布的关于医疗保健产品辐射灭菌的标准的第三部分。该标准全称为《医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南》(Sterilizationofhealthcareproducts—Radiation—Part3:Guidanceondosimetricaspects)。该标准为医疗保健产品辐射灭菌过程中的剂量测量提供了详细的技术指导和规范,确保灭菌过程的有效性和一致性。它涵盖了剂量测量系统的选择、安装、操作和维护,以及剂量分布测试和灭菌剂量建立的程序。ENISO11137-3:2017适用于使用伽马射线、X射线或电子束进行辐射灭菌的医疗保健产品制造商和相关机构,帮助其符合法规要求并确保产品安全。该标准是ENISO11137系列标准的重要组成部分,与第1部分(要求)和第2部分(灭菌剂量建立)共同构成了完整的辐射灭菌标准体系。