ICHQ8药物开发指导原则中英文对照

ICHQ8药物开发指导原则（PharmaceuticalDevelopment）是国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的关于药物开发的核心指南之一。该指南旨在为药物开发提供系统化的科学方法，强调质量源于设计（QbD）的理念，帮助制药企业优化产品开发流程，确保药品质量、安全性和有效性。**英文原文**:TheICHQ8guidelineonPharmaceuticalDevelopmentprovidesasystematicapproachtodrugdevelopment,emphasizingtheprinciplesofQualitybyDesign(QbD).Itaimstoenhanceproductandprocessunderstanding,facilitateriskmanagement,andimproveregulatoryflexibilitytoensureconsistentdrugquality,safety,andefficacy.**中文对照**:ICHQ8药物开发指导原则为药物开发提供了系统化的科学方法，强调“质量源于设计”（QbD）的理念。其目标是加强对产品和工艺的理解，促进风险管理，并提高监管灵活性，从而确保药品质量、安全性和有效性的一致性。如需进一步扩展或调整内容，请提供具体需求。