ICHQ8是国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的药物开发指南，属于ICH质量系列指南（Q系列）的一部分。该指南的全称为《药物开发》（PharmaceuticalDevelopment），旨在为药物开发提供科学和系统的指导原则，确保药品的质量、安全性和有效性。ICHQ8强调基于科学和风险的方法进行药物开发，提倡质量源于设计（QbD）的理念。该指南详细阐述了药物开发过程中需要考虑的关键要素，包括原料药、辅料、制剂工艺、包装材料等，并鼓励使用现代分析技术和风险评估工具优化产品设计。通过实施ICHQ8的原则，制药企业可以更有效地开发出高质量的药物产品，同时为后续的工艺验证、变更管理和生命周期管理奠定基础。该指南与ICH其他质量指南（如Q9、Q10）相互补充，共同构成完整的药品质量管理体系。
