ICHQ10药品质量体系是国际人用药品注册技术协调会（ICH）制定的指导文件，旨在为药品生命周期中的质量管理提供统一框架。它结合了ICHQ8（药物开发）和ICHQ9（质量风险管理）的原则，强调通过科学和风险为基础的方法确保药品质量。ICHQ10的核心目标是建立一个全面、主动的质量管理体系，覆盖从药品研发、技术转移、商业化生产到产品退市的整个生命周期。该体系强调持续改进、知识管理和质量风险管理，帮助制药企业提高生产效率、减少偏差并确保产品符合法规要求。通过实施ICHQ10，企业能够更有效地整合质量体系与业务流程，增强对产品质量的保障能力，同时促进监管机构与行业之间的信任与合作。