ENISO15223-1:2012是医疗器械标签和符号的国际标准,全称为“医疗器械-用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号-第1部分:通用要求”。该标准由欧洲标准化委员会(CEN)和国际标准化组织(ISO)联合制定,旨在为医疗器械制造商提供统一的符号和标识要求,确保产品信息在全球范围内清晰、一致地传达。该标准规定了医疗器械标签上常用的符号及其含义,涵盖产品安全、使用说明、储存条件、有效期等多个方面。通过使用这些标准化符号,制造商可以减少语言障碍,提高医疗器械的安全性和可用性,同时符合全球监管要求。ENISO15223-1:2012适用于各类医疗器械,包括体外诊断器械(IVD),是医疗器械行业的重要参考标准之一。该标准的高清版提供了更清晰的符号图示和文本说明,便于用户准确理解和应用。