GBT42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》是由中国国家标准化管理委员会发布的国家标准，于2023年11月1日正式实施。该标准规定了医疗器械风险管理的要求和流程，旨在确保医疗器械在设计、生产、使用和处置全生命周期中的安全性。标准适用于所有类型的医疗器械，包括有源、无源、植入和非植入式器械，为制造商、监管机构和用户提供了统一的风险管理框架。通过识别、评估和控制风险，该标准有助于提高医疗器械的安全性和有效性，降低潜在危害，保障患者和使用者的健康安全。该标准与国际标准ISO14971保持一致，体现了中国医疗器械监管与国际接轨的趋势。