GB-T16886.11-2021《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》是中国国家标准中关于医疗器械生物学评价的重要部分。该标准规定了医疗器械及其材料在接触人体后可能引起的全身毒性反应的评价方法和要求。标准适用于通过单次或多次接触评估医疗器械对全身的潜在毒性影响，包括急性、亚急性和亚慢性毒性试验。通过该标准的测试，可以评估医疗器械在临床使用中的安全性，确保其不会对人体产生有害的全身毒性反应。该标准为医疗器械的研发、生产和监管提供了科学依据和技术支持，有助于保障患者和使用者的健康安全。