ISO11607-1:2006是国际标准化组织（ISO）发布的一项关于最终灭菌医疗器械包装的标准。该标准的第一部分标题为“材料、无菌屏障系统和包装系统的要求”，为医疗器械制造商提供了包装材料和系统的详细技术要求，确保医疗器械在灭菌后保持无菌状态直至使用。该标准适用于直接接触医疗器械的包装系统，包括无菌屏障系统（如塑料袋、纸塑袋等）和保护性包装（如外包装盒）。它规定了包装材料的选择、设计、性能测试和验证方法，确保包装在运输、储存和使用过程中能有效保护器械的无菌性。ISO11607-1:2006是医疗器械行业的重要参考标准，帮助制造商满足全球监管要求，并确保患者安全。该标准通常与ISO11607-2（成形、密封和装配过程的验证要求）配套使用。
