《药品GSP认证及跟踪检查》简介药品GSP(GoodSupplyPractice,药品经营质量管理规范)认证是药品经营企业必须通过的重要资质,确保药品在流通环节的质量安全。GSP认证涵盖药品采购、储存、销售、运输等全过程的管理要求,企业需建立完善的质量管理体系并通过严格审核。跟踪检查是药品监管部门对已通过GSP认证企业的持续性监督手段,旨在确保企业长期合规运营。检查内容包括质量管理体系运行情况、记录完整性、设施设备维护及人员操作规范性等。通过定期或不定期的跟踪检查,监管部门能及时发现并纠正问题,保障药品流通安全。本书(或本资料)系统介绍GSP认证流程、检查要点及常见问题,为企业提供合规指导和实操建议,助力企业顺利通过认证并维持高标准质量管理。
