药品质量风险管理规程是一套系统化的管理流程，旨在识别、评估和控制药品生产、储存、运输及使用过程中可能影响药品质量的潜在风险。该规程基于科学和风险评估原则，通过预防性措施和持续监控，确保药品在整个生命周期内符合既定的质量标准和法规要求，从而保障患者用药安全和药品疗效。