在临床研究中，观察性研究是一种重要的研究方法，主要用于探索疾病与潜在风险因素之间的关联。与实验性研究不同，观察性研究不干预研究对象，而是通过自然观察收集数据。样本量估算是观察性研究设计中的关键步骤，直接影响研究的统计功效和结果可靠性。合理的样本量可以确保研究有足够的把握度检测到真实的效应，同时避免资源浪费。本部分将介绍观察性研究中样本量估算的基本原理、常用方法以及实际应用中的注意事项，帮助研究者科学设计研究方案。