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T/GDMDMA 0053-2025 神经血管导丝

发布日期:2025-12-26,实施日期:2025-12-26,下载格式PDF。
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简介

神经血管导丝 (T/GDMDMA 0053-2025) 团体名称为广东省医疗器械管理学会

主要起草人:冯珊、李峥、孟繁鹤、林铄寒、韩炳、林晓娟、但宁宁、周敏、洪黄立、白雪、金飞龙、魏镘冰、王梦杰、王强。

起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、通桥医疗科技有限公司、广州易介医疗科技有限公司、利兰生物科技(苏州)有限公司、威科检测集团有限公司。

范围:本文件规定了一次性使用神经血管导丝的要求,描述了相应的检验方法。本文件适用于一次性使用神经血管导丝。

内容简要 (一)峰值拉力(二)破裂试验(三)弯曲试验(四)耐腐蚀性(五)射线可探测性(六)涂层润滑性(七)涂层牢固度(八)末端头端刚度(九)末端头端塑形性(十)兼容性(十一)还原物质(十…

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