输液输血器具用橡胶注射件 (T/CAMDI 006-2025) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:姜丽敏、田婧惠、范要民、孔波、吴欢、高亦岑、田兴龙、马妍、田晓雷、蒲小聪、牟欢、张珏、柳朝晖、陈海英、许晓丹、刘艳红、王强、孙伟。
起草单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、湖南省药品检验检测研究院、天津市医疗器械审评查验中心、上海凯乐输液器厂有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、宁波汉科高分子材料有限公司、山东海博橡塑制品有限公司。
内容简要 本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿…