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T/CAV 009-2024 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范

发布日期:2024-07-12,实施日期:2024-07-12,下载格式PDF。
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简介

疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 (T/CAV 009-2024) 团体名称为中国疫苗行业协会

主要起草人:刘晓强、何静、时念民、朱凤才、潘红星、梁祁、魏明伟、高招、吴志伟、杨北方、王彦霞、张伟、敬嵛淋、黄涛、李国华、吕华坤、胡晓松、张丽、唐继海、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、莫毅、胡伟军、张吉凯、李苑、孙晓东、郭翔

起草单位:云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、上海市疾病预防控制中心

内容简要 1.疫苗临床试验现场实施质量控制管理2.质控内容3.质控流程4.质控计划5.质控实施6.质控问题分析及处理…

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