失效模式与影响分析（FMEA）及失效模式、影响与危害性分析（FMECA） (IEC 60812:2018) Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA) 标准发布组织为IEC，国际组织机构所属TC 56。
IEC60812:2018标准适用于所有需要执行失效模式与影响分析（FMEA）的组织和行业，旨在提供系统化的方法以识别和评估产品或过程中潜在的失效模式、其原因及其影响。该标准适用于设计、开发、制造和服务阶段，帮助改进产品可靠性、安全性和质量，并支持风险决策。它可用于硬件、软件、流程及服务，并适用于各种规模的组织。