风险管理在结合医疗设备的IT网络中的应用 - 第2-9部分:应用指南 - 使用安全保证案例指导以展示对IEC TR 80001-2-2安全能力的信心 (IEC TR 80001-2-9:2017) Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-9: Application guidance - Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC TR 80001-2-2 security capabilities 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62A。
IECTR80001-2-9:2017是国际电工委员会(IEC)发布的一份技术报告,属于医疗设备IT网络风险管理系列标准的一部分。该报告主要针对医疗IT网络中的无线通信技术应用,提供了关于无线网络(如Wi-Fi、蓝牙、Zigbee等)在医疗环境中实施的风险管理指南。它适用于医疗设备制造商、医疗IT系统集成商、医疗机构以及相关监管机构,帮助他们在部署和维护无线医疗设备及网络时识别、评估和降低潜在风险,确保患者安全和数据安全。该报告不替代现有法规或标准,而是作为补充指导文件,适用于医疗领域内使用无线技术的各种场景。