医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 (IEC 60601-2-16:2025) Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment 标准发布组织为IEC，国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
IEC60601-2-16:2025适用于用于血液透析、血液过滤和血液灌流治疗的医疗设备的基本安全和基本性能要求，包括血液透析设备、血液透析滤过设备和血液灌流设备及其相关附件。该标准涵盖了这些设备在临床使用中的安全性和性能要求，旨在确保患者和操作人员的安全，同时规定了设备在正常使用和单一故障条件下的测试方法和符合性标准。