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YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

发布日期:2015-03-02,实施日期:2016-01-01,下载格式PDF。
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简介

医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 (YY/T 0879.2-2015) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。

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