医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 (YY/T 0878.2-2015) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
简介
相关信息
- DB37/T 4825.2-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分：术语与定义
- DB37/T 4825.5-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分：数据管理
- DB37/T 4825.3-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查
- DB37/T 4825.4-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样
- DB37/T 4825.1-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则
- YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活