YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 (YY 0341.1-2020) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。