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YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求

发布日期:2014-06-17,实施日期:2015-07-01,下载格式PDF。
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简介

无源外科植入物 人工韧带专用要求 (YY/T 0965-2014) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

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