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YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器

发布日期:2016-07-29,实施日期:2017-06-01,下载格式PDF。
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简介

脊柱植入物 椎间融合器 (YY/T 1502-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)

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