医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 (YY/T 1465.5-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
发布日期：2016-07-29，实施日期：2017-06-01，下载格式PDF。
简介
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