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YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法

发布日期:2016-07-29,实施日期:2017-06-01,下载格式PDF。
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简介

医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法 (YY/T 1465.3-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。

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