无源外科植入物通用要求 (YY/T 0640-2008) 主管部门为国家食品药品监督管理局。
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会等
起草人：宋铎、张晨 等
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