医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 (GB 18278-2000) 国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 18278.1-2015（全部代替）
起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心。
此标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。此标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。