医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 (GB 18280-2000) 国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。已被标准 GB 18280.1-2015（部分代替）
起草单位：北京市射线应用研究中心。
此标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。