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DB14/T 3469-2025 药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

发布日期:2025-07-10,实施日期:2025-10-10,下载格式PDF。
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简介

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南 (DB14/T 3469-2025) 主管部门为山西省市场监督管理局,提出部门为山西省药品监督管理局,行业分类所属公共管理、社会保障和社会组织。

起草单位:山西省药物警戒中心、山西振东制药股份有限公司

起草人:李宋玲、李琴、段月芳、张瑞芳、赵乐、连让平、宋丽、张枫、陈强、庞荣、王建华、倪素丽

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作,不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作

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