CNAS-GL045:2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术指南文件,旨在为病原微生物实验室提供系统化的生物安全风险管理指导。该指南适用于所有从事病原微生物操作、储存或研究的实验室,帮助其识别、评估和控制生物安全风险,确保实验活动安全、合规,并保护人员、环境和公共健康。主要内容包括:1.**风险识别**:指导实验室系统识别实验活动中可能涉及的生物危害,如病原微生物的种类、传播途径、操作步骤中的潜在风险点。2.**风险评估**:提供评估风险等级的方法,包括分析病原微生物的危害程度、实验活动的风险级别以及人员暴露的可能性与后果。3.**风险控制**:提出风险控制措施,如工程控制(生物安全柜、通风系统)、管理措施(标准操作程序、人员培训)和个人防护装备的使用。4.**应急管理与持续改进**:强调制定应急预案、事故处理流程,并定期评审和更新风险管理措施,以持续提升实验室生物安全水平。该指南与国家标准(如GB19489)和国际标准(如ISO15190)相衔接,是实验室建立和实施生物安全管理体系的重要参考依据。通过遵循本指南,实验室可有效降低生物安全风险,满足CNAS认可要求,并提升整体安全管理能力。
