CNAS-GL055:2024《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的一份指导性文件,旨在帮助校准实验室通过识别和管理评审中发现的不符合项,提升风险管理水平,确保校准结果的可靠性和认可要求的持续符合性。该指南的主要内容包括:1.**适用范围**:适用于校准实验室在认可评审过程中对不符合项进行风险分析和采取纠正措施的活动。2.**术语和定义**:明确与风险管理和不符合项相关的关键术语,确保理解一致性。3.**风险管理原则**:强调基于不符合项的风险管理应遵循系统性、前瞻性和持续改进的原则。4.**不符合项的风险评估**:指导实验室从严重程度、发生概率和可探测性等维度分析不符合项可能带来的风险。5.**风险控制措施**:提供针对不同风险等级的不符合项制定纠正和预防措施的方法,包括优先处理高风险问题。6.**监控与评审**:要求实验室定期评估风险控制措施的有效性,并动态调整风险管理策略。7.**记录与文档**:强调保留风险管理过程中的相关记录,作为认可评审和持续改进的证据。该指南的发布有助于校准实验室将风险管理融入日常运作,通过系统性方法减少不符合项的影响,提升质量管理体系的有效性和认可合规性。
