CNAS-TRL-022:2023《实验室风险管理指南》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术报告,旨在为各类实验室提供风险管理的系统性指导。该文件基于国际标准ISO31000《风险管理指南》的核心原则,结合实验室运行的具体需求,帮助实验室识别、分析、评估和控制可能影响其活动质量和安全的风险。主要内容包括:1.风险管理框架:明确实验室风险管理的组织结构、职责分配和资源保障要求。2.风险识别:指导实验室系统识别技术、管理、设备、人员、环境等方面的潜在风险。3.风险分析与评价:提供定性或定量方法评估风险发生的可能性和后果,确定风险等级。4.风险应对:制定风险控制措施,包括风险规避、降低、转移或接受等策略。5.监控与评审:强调通过持续监控和定期评审确保风险管理措施的有效性和适应性。6.记录与改进:要求实验室保留风险管理过程的记录,并基于反馈不断优化管理体系。该指南适用于CNAS认可的所有实验室,包括检测、校准、医学检验等领域,旨在提升实验室的稳健性和结果可靠性,同时满足认可准则中的风险管理要求。
