好的,这是对CNAS-EL-21:2022《集团化企业内部实验室认可说明(试行)》的纯文本介绍:CNAS-EL-21:2022《集团化企业内部实验室认可说明(试行)》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的一份指导性文件。该文件旨在为集团化企业内部实验室(通常称为“集团实验室”)申请和维持CNAS认可提供具体的解释和说明,是对CNAS现有认可规则和准则在集团化这一特定场景下的应用指南。文件的核心内容和目的主要包括以下几个方面:1.明确适用范围:该说明适用于那些隶属于某个企业集团、主要为本集团内部其他成员(如子公司、分公司等)提供检测、校准或抽样服务的实验室。它不适用于独立第三方商业实验室。2.界定关键概念:文件明确定义了“集团化企业”、“集团内部实验室”、“集团客户”等术语,帮助实验室判断自身是否属于该文件的适用范畴。3.阐明认可要求:针对集团实验室的特殊性,文件对CNAS-CL01(检测和校准实验室能力认可准则)等基本准则中的部分条款进行了细化说明。重点澄清了:***公正性:**尽管服务于内部客户,实验室仍需保持判断的独立性和诚实性,确保结果不受商业、财务或其他内部压力影响。管理体系应能有效识别和管理潜在的公正性风险。***保密性:**实验室有责任保护集团内部客户的信息,如同保护外部客户信息一样。***实验室活动范围:**认可范围应清晰界定,通常仅限于其实际为集团内部成员提供的检测、校准或抽样项目。***合同评审:**对于来自集团内部的需求,仍需进行合同评审,明确要求,确保实验室有能力完成。***结果报告:**向集团内部成员出具的报告,应明确标明其CNAS认可状态和认可范围,并符合CNAS相关标识使用规定。4.规范认可程序:对集团实验室的认可申请、现场评审、认可决定和监督复评等流程提供了指导,确保评审的针对性和有效性。该文件的意义在于:它认可了集团化企业内部实验室的管理模式和价值,为这些实验室获得国家认可提供了可行的路径。通过CNAS认可,可以证明集团实验室的技术能力和管理水平,增强其出具数据的可信度,不仅有利于集团内部的质量控制、研发和合规性要求,也能提升整个集团的信誉和市场竞争力。该文件目前为试行版本,CNAS会根据实际应用情况收集反馈并进行后续修订。
