CNAS-CL03-A002:2023《能力验证提供者认可准则在校准领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术文件,用于指导校准领域的能力验证提供者(PTP)在建立和运行能力验证计划时满足CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》的要求。该文件结合校准活动的专业特点,对通用认可准则的具体实施提供了细化说明和补充要求,旨在确保能力验证活动的科学性、有效性和可靠性。文件主要内容包括:1.适用范围:明确本应用说明适用于校准领域的能力验证提供者,包括其设计、组织、实施和评价能力验证计划的全过程。2.规范性引用文件:列出相关国际标准、国家标准和CNAS文件,如ISO/IEC17043、CNAS-CL03等。3.术语和定义:对校准相关术语(如测量不确定度、参考值、校准因子等)进行解释,确保理解一致性。4.通用要求补充:针对校准领域的特殊性,对组织管理、保密性、公正性和风险管控等方面提出具体实施建议。5.结构要求:细化校准领域PTP的组织结构、人员资格(如校准技术人员需具备相关计量知识)、设备和环境控制要求。6.资源要求:强调校准能力验证中使用的参考标准、测量设备需满足溯源性和不确定度要求,并规定数据处理的统计方法。7.过程要求:详细说明校准能力验证计划的设计(如选择典型校准项目、参数)、样品制备、均匀性/稳定性评估、参考值确定、性能评价准则(如En值、Z比分数等)以及报告内容。8.管理要求:对文件控制、投诉处理、纠正措施和持续改进提出校准领域的特定指导。该文件于2023年发布,替代旧版应用说明,进一步与国际标准(如ISO/IEC17043)接轨,同时体现中国校准领域的具体实践需求。通过遵循此文件,能力验证提供者可确保其校准能力验证计划符合CNAS认可要求,从而有效支持实验室和校准机构的质量控制与技术能力提升。
