CNAS-CL07-2018《医学参考测量实验室认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的针对医学参考测量实验室的认可规范文件。该准则于2019年2月20日进行了第一次修订,旨在确保医学参考测量实验室在技术能力、质量管理以及测量结果的可比性和可靠性方面符合国际和国内标准要求。该准则主要依据ISO15195《医学实验室——参考测量实验室的要求》制定,并结合中国实际情况进行了适当补充和细化。其核心内容包括实验室的组织管理、质量体系、人员能力、设施与环境、设备管理、测量程序、结果报告等方面,以确保参考测量结果的准确性和溯源性。修订后的版本进一步强化了对测量不确定度评估、量值溯源、质量控制以及方法验证等技术要求,同时强调实验室应定期参加国际或国内的能力验证活动,以证明其技术能力的持续符合性。该准则的实施有助于提升医学参考测量实验室的整体水平,为临床医学提供更可靠的参考数据支持。