CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对基因扩增检测领域制定的专用认可准则应用说明文件。该文件在CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》基础上,结合基因扩增检测的技术特点和专业要求,对实验室的技术能力、质量控制、设施环境、人员资质、方法验证等关键环节提出了具体应用要求和补充说明。该应用说明适用于所有开展基因扩增检测(如PCR、实时荧光PCR、等温扩增等)的实验室,旨在确保实验室在人员操作、设备管理、污染防控、结果分析等方面满足专业标准,保障检测结果的准确性和可靠性。通过明确基因扩增检测的特殊要求,该文件为实验室建立规范的质量管理体系和技术能力提供了重要依据,同时也为CNAS对相关实验室的认可评审工作提供了技术支撑。
