CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术指南文件,旨在为实验室内部研制质量控制样品(QC样品)提供技术指导和规范要求。该指南依据ISO/IEC17025等国际标准,结合中国实验室的实际需求,详细阐述了QC样品制备、均匀性评估、稳定性评估、定值方法以及文件记录等关键环节的技术要求,帮助实验室确保检测/校准数据的准确性和可靠性。ISOGuide80:2014《内部制备质量控制物质(QCM)的指南》是国际标准化组织(ISO)发布的指导性文件,为实验室或其他机构内部制备质量控制物质提供通用原则和方法。该指南覆盖了QCM的制备流程、均匀性与稳定性评估、特性量值确定、不确定度评估及质量管理要求,适用于各类检测和校准领域,旨在帮助用户通过可靠的内部质量控制手段提升数据质量。两份文件的核心目标一致,均强调通过规范化的内部质量控制样品制备与管理,保障实验室数据的有效性和可比性。CNAS-GL005:2018在ISOGuide80:2014框架基础上,进一步结合中国认可体系要求,为国内实验室提供了更具操作性的技术指引。